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產品詳情
- 細碼 款式 摺疊：187x 73mm 展開：160 x100mm 產品規格： 細菌過濾效率 BFE 99.9% 顆粒過濾效率 PFE 99.9% 病毒過濾效率 VFE 99.9% 創新 TYPECOOL+ 過濾技術，超強過濾極致透氣，能持久保持過濾效能，過濾效率有效24小時以上 超低呼吸阻力 Breathing Resistance 2.4mmH2O 防止飛沫及潑濺阻擋達 160mmHg 特製抗水性ESPP順滑親膚內層，呵護肌膚 符合韓國 KMOEL-2017-64 KF94 防護呼吸器標準 通過美國 NIOSH 42 CFR 84 N95 防護呼吸器過濾率及呼吸阻力測試 符合美國 ASTM F2100-19 Level3 醫用口罩標準 符合歐盟 EN14683:2019 Type IIR 醫用口罩標準 通過 ISO10993-5 細胞毒性 及 ISO10993-10 皮膚刺激/致敏 醫用材料的生物相容性測試 通過微生物淨潔測試 Microbial Cleanliness (Bioburden) Test 採用安全性最高的色母染色法 不含212項 SVHC 高關注物料 不含偶氮染料 No Azo Dye in Textile 不含螢光劑，無乳膠，抗過敏 ISO9001-2015 品質管理系統認證 ISO13485:2016 醫療器械品質管理體系認證 ISO14001-2015 環境管理系統認證 ISO14644-1:2015 Class7 無塵廠房生產認證 產品獲得CE歐盟認證 韓國MFDS食品及藥物監管局KFDA認證，編號：202107925 美國FDA食品及藥物監管局註冊，編號：3017178899 香港設計，香港生產，獨立個體包裝
